Eurofarma, una de las mayores compañías farmacéuticas latinoamericanas y referente en innovación en el sector, anuncia la llegada a Chile del cenobamato, un medicamento de referencia de última generación para el tratamiento de la epilepsia focal. Innovador en su clase, el producto será comercializado en el país durante el primer semestre de 2026, marcando un hito para el avance de terapias destinadas al control de las crisis epilépticas.
En Brasil, Eurofarma recibió recientemente el registro de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para su comercialización, sumándose a Argentina, Ecuador y Perú como los primeros mercados de la región en obtener aprobación regulatoria.
La epilepsia afecta a millones de personas en América Latina y, en una proporción significativa de los casos, las crisis persisten incluso con el uso de las terapias actualmente disponibles, afectando profundamente la calidad de vida de los pacientes y sus familiares. La llegada del producto de referencia cenobamato a América Latina es fruto de una alianza de licenciamiento con la empresa coreana SK Biopharmaceuticals, que prevé para los próximos años la expansión del fármaco a otros 12 países de la región. Este mismo producto fue lanzado hace seis años en Estados Unidos (2019) y hace cinco años en Europa (2021), con un impacto substancial en la vida de los pacientes y sus familias.
“El tratamiento con cenobamato puede reducir drásticamente las crisis epilépticas incluso en pacientes con epilepsia farmacorresistente, ofreciendo beneficios importantes en la calidad de vida de las personas con epilepsia en América Latina. Pacientes que antes no tenían acceso a medicamentos innovadores como este, o que dependían de importación excepcional, ahora pasan a contar con una nueva opción terapéutica. La aprobación por parte de Anvisa en Brasil es también un hito importante que refuerza nuestro compromiso de invertir en soluciones innovadoras, con alto valor clínico e impacto social”, afirma João Siffert, vicepresidente de Innovación en Eurofarma.
Resultados y eficacia
Uno de cada cinco pacientes alcanzó libertad de crisis en los estudios clínicos pivotales. Con su mecanismo de acción innovador, cenobamato demostró un perfil de eficacia sin precedentes en el tratamiento de la epilepsia focal farmacorresistente. En terapia adyuvante, los pacientes tratados con 400 mg/día presentaron una reducción mediana del 65% en la frecuencia de crisis focales durante la fase de mantenimiento¹, mientras que la dosis de 200 mg/día produjo una reducción mediana del 55,6%², con resultados consistentes en ambos estudios¹,². Notablemente, uno de cada cinco pacientes (21%¹ y 28,3%²) alcanzó la libertad de crisis — un resultado raramente observado con las demás terapias farmacológicas disponibles. Para contextualizar, tras tres líneas de tratamiento con medicamentos anticonvulsivos convencionales, solo el 4% de los pacientes logra este mismo resultado³, lo que evidencia el potencial transformador del cenobamato en el manejo de la epilepsia.
Resultados recientes del mundo real corroboran estos datos. En un estudio de 2025, el 79,6% de los pacientes presentó una reducción ≥50% en la frecuencia de crisis tras un año de tratamiento con cenobamato, y el 36,6% alcanzó libertad de crisis; indicadores que se mantuvieron elevados tras dos años: 80% para ≥50% de reducción y 30,9% de libertad de crisis. La adherencia al tratamiento fue alta, con disminución significativa del número de medicamentos concomitantes y de sus dosis, lo que indica una simplificación del régimen terapéutico. Estos resultados refuerzan la eficacia sostenida y la buena adherencia al cenobamato en escenarios de práctica clínica real, especialmente en pacientes con epilepsia de difícil control.⁴
Las alianzas globales, la expansión regional y el enfoque continuo en innovación reflejan el compromiso de Eurofarma con ampliar su presencia en especialidades médicas complejas y de alto valor agregado, contribuyendo al desarrollo del ecosistema de salud en América Latina.
Epilepsia: un desafío de salud pública en América Latina
La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas crónicas más prevalentes del mundo y representa un desafío significativo de salud pública. En América Latina y el Caribe, la situación es especialmente compleja: la región concentra más de 6 millones de personas con epilepsia activa y más del 60% de los pacientes no recibe tratamiento adecuado debido a barreras como diagnóstico tardío, acceso limitado a especialistas y restricciones en la disponibilidad de terapias innovadoras.⁵–⁷
Como resultado, la epilepsia continúa asociada a elevados índices de discapacidad, estigmatización social y pérdida de calidad de vida. En este contexto, la ampliación del acceso a medicamentos innovadores como el cenobamato es fundamental para reducir la brecha terapéutica existente, especialmente entre los pacientes con epilepsia de difícil control. La llegada de nuevas opciones terapéuticas al mercado brasileño y latinoamericano es un avance relevante tanto para el sistema de salud como para millones de personas que conviven diariamente con los efectos de la enfermedad.